国家医保局称，药品通过初步形式审查并不等于已被纳入国家医保药品目录。医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节。通过形式审查，表明该药品有资格进入下一步的专家评审环节。只有顺利通过目录调整的所有环节，才能最终被纳入国家医保药品目录。

2022 年 8 月 9 日，国家卫生健康委、国家中医药局发布公告：将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案。

具体如下：用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 成年患者，空腹整片吞服，每次 5mg，每日 1 次，疗程至多不超过 14 天。不建议在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用。

阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药，阿兹夫定具有广谱抑制 RNA 病毒复制的作用，而新冠病毒同属 RNA 作为遗传物质的病毒，因此该药对新冠病毒有抑制作用。

7月15日，河南真实生物科技有限公司宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。

8月2日，河南真实生物科技有限公司今日在平顶山市城乡一体化示范区举行新冠口服药阿兹夫定片投产仪式，我国首个抗新冠口服药正式投产。

8月11日，据复星医药官网消息，按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶 270 元，每瓶 35 片，每片 1mg。

2020 年 4 月以来，阿兹夫定先后在国内外获批开展 Ⅲ 期临床试验。临床试验结果显示：

（1）显著改善临床症状：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第 7 天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组 40.43%，安慰剂组 10.87%（P 值 < 0.001），受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P 值 < 0.001）。（PPS 集）

（2）抑制新冠病毒作用：阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为 5 天左右。

（3）安全性方面：阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。

编辑｜张毅

审核｜吴新